La normativa de envases entra en una fase clave. Hasta ahora, el Real Decreto 1055/2022 ha sido la referencia principal en España para regular los envases y residuos de envases, con obligaciones relacionadas con prevención, reutilización, reciclado, responsabilidad ampliada del productor (RAP), registro, información y control.
Con la entrada en vigor del PPWR, por sus siglas en inglés, Packaging and Packaging Waste Regulation. A diferencia de las directivas europeas que requieren adaptación a la legislación nacional, el Reglamento UE 2025/40 será directamente aplicable en todos los Estados miembros.
- Establece requisitos más exigentes sobre sustancias preocupantes, reciclabilidad, contenido reciclado, compostabilidad, minimización, reutilización y etiquetado armonizado.
- Incluye la Declaración de Conformidad de la UE para verificar el cumplimiento de todas esas nuevas exigencias.
- Asegura la libre circulación de los envases en la Unión mediante la vigilancia de mercado para proteger salud, seguridad y medio ambiente
Las obligaciones derivadas del Reglamento dependen del rol que el operador económico desempeñe en la cadena de suministro: fabricante, productor, importador o distribuidor.
La pregunta para muchas empresas es: ¿qué norma se aplica ahora, el Reglamento europeo o el RD 1055/2022?
A partir del 12 de agosto de 2026, el Reglamento UE 2025/40 será aplicable con carácter general en España y prevalecerá sobre cualquier disposición nacional incompatible. Sin embargo, el RD 1055/2022 seguirá siendo aplicable en todo aquello que no legisle el Reglamento europeo y en aquellos aspectos que todavía necesiten desarrollo nacional.
Qué es el Reglamento UE 2025/40 o PPWR
El Reglamento UE 2025/40 es la nueva norma europea sobre envases y residuos de envases. Su objetivo es armonizar las reglas en toda la Unión Europea y establecer requisitos comunes para todo el ciclo de vida de los envases.
El Reglamento establece requisitos para la totalidad del ciclo de vida de los envases, incluyendo sostenibilidad, etiquetado, responsabilidad ampliada del productor, prevención, reutilización, rellenado, recogida, tratamiento y reciclado de residuos de envases.
Además, se aplica a todos los envases, independientemente del material utilizado, y a todos los residuos de envases, procedan de la industria, el comercio, las oficinas, los servicios, los hogares u otros sectores
¿A qué empresas afecta el PPWR?
El PPWR aplica a toda la cadena de valor:
- Fabricantes
- Productores
- Importadores
- Distribuidores
Muchas empresas creen que el PPWR no les afecta directamente. Aunque el envase lo suministre un tercero, la clave está en quien pone su marca o encarga y decide las especificaciones de diseño del envase
La clave en el PPWR, es entender y saber diferenciar entre los roles de fabricante y productor y que tienen responsabilidades distintas que aplica la ley y el RD 1055/2022:
Aplicación general desde el 12 de agosto de 2026
A partir de esta fecha, el Reglamento será plenamente aplicable en la Unión Europea con carácter general, salvo aquellas disposiciones que el propio texto retrase a fechas posteriores.
Desde ese momento, las empresas deberán revisar qué obligaciones derivan directamente del Reglamento europeo y qué aspectos del RD 1055/2022 siguen siendo aplicables en España.
Desde 2026, cada envase deberá disponer de una Declaración UE de Conformidad que garantice:
- Cumplimiento de requisitos de diseño, sostenibilidad y reciclabilidad
- Evaluación técnica documentada
- Disponibilidad para autoridades
- Trazabilidad durante su vida útil
La declaración de conformidad debe contener:
- Requisitos aplicables.
- Descripción general del envase y uso destinado,
- Planos de diseño, planos de fabricación y materiales de los componentes, junto con descripciones y explicaciones para comprender dicha documentación.
- Normas armonizadas de aplicación, especificaciones comunes de la Comisión o, en caso de no ser aplicadas, soluciones adoptadas para verificar cumplimiento.
- Descripción cualitativa de las evaluaciones realizadas para verificar la reciclabilidad, minimización de material y reutilización.
- Informes de ensayos.
Obligaciones del Reglamento UE 2025/40 o PPWR
A partir de agosto de 2026, entrarán en vigor una serie de requisitos más estrictos orientados a mejorar la sostenibilidad y la seguridad de los envases, especialmente en relación con sustancias peligrosas y reciclabilidad:
Reducción de sustancias peligrosas
Se exigirá minimizar al máximo la presencia de sustancias que puedan generar preocupación para la salud o el medio ambiente. En particular, se establece un límite muy claro en relación a la suma total de metales pesados como plomo, cadmio, mercurio y cromo.
Limitaciones específicas para PFAS
En el caso de envases destinados a uso alimentario, se introducen restricciones concretas sobre los PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas), conocidas por su persistencia ambiental:
- Un máximo de 50 ppm en contenido total de PFAS.
- Un límite mucho más estricto de 25 ppb para PFAS concretos (excluyendo los de tipo polimérico).
- Un máximo de 250 ppb considerando la suma total de PFAS, incluyendo los de naturaleza polimérica.
Requisitos de reciclabilidad
Desde agosto de 2026 también será obligatorio cumplir con criterios de reciclabilidad basados en la norma EN 13430, que servirá como referencia técnica. Este requisito forma parte de una hoja de ruta más amplia, cuyos objetivos se mantienen:
- Para 2030, se evaluará la reciclabilidad desde el diseño del envase.
- Para 2035, se evaluará la reciclabilidad a escala real (industrial).
Alcance del cálculo de reciclabilidad
El análisis de reciclabilidad deberá considerar el envase en su conjunto, incluyendo tanto el cuerpo principal como todos sus componentes, independientemente de que estén integrados o puedan separarse. Sin embargo, no se tendrán en cuenta elementos externos como agrupaciones de productos o embalajes de transporte.
Desarrollo de la metodología
La metodología específica para evaluar la reciclabilidad desde la fase de diseño se implementará en enero de 2028. A partir de ese momento, las empresas dispondrán de un plazo hasta 2030 para aplicar plenamente esta metodología en sus procesos.
Riesgos de incumplimiento del PPWR:
A partir de 2026:
El incumplimiento del Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR) tendrá consecuencias directas, tangibles y crecientes sobre la actividad empresarial. Entre los principales riesgos destacan:
- Imposibilidad de comercializar productos envasados
Los productos que no cumplan con los requisitos establecidos (sustancias, reciclabilidad, etiquetado, etc.) no podrán introducirse ni mantenerse en el mercado europeo.
Esto implica:
- Retirada obligatoria de productos ya distribuidos
- Paralización de lanzamientos o innovaciones
- Pérdida inmediata de ingresos en mercados clave
En la práctica, el incumplimiento supone una exclusión del mercado.
- Sanciones administrativas y económicas
Las autoridades nacionales podrán imponer multas significativas en función de la gravedad del incumplimiento. Estas sanciones pueden incluir:
- Penalizaciones económicas recurrentes
- Obligación de corregir el producto o retirarlo
- Inspecciones y auditorías más frecuentes
Además, el coste no se limita a la multa: incluye gastos legales, operativos y de adaptación urgente.
- Bloqueo comercial por parte de clientes o distribuidores
Grandes distribuidores, retailers y clientes industriales ya están incorporando estos requisitos en sus políticas de compra.
El incumplimiento puede traducirse en:
- Exclusión de homologaciones de proveedor
- Cancelación de contratos en vigor
- Pérdida de acceso a cadenas de distribución clave
Este riesgo es especialmente crítico en entornos B2B, donde el cumplimiento se está convirtiendo en condición de acceso al mercado.
- Riesgos reputacionales y contractuales
El impacto no es solo legal, sino también de marca:
- Pérdida de confianza por parte de clientes e inversores
- Daño a la imagen corporativa en materia de sostenibilidad
- Riesgos de litigios por incumplimientos contractuales o declaraciones ambientales incorrectas
En un contexto donde la sostenibilidad es un factor diferencial, el incumplimiento puede afectar directamente a la posición competitiva.
El cumplimiento deja de ser opcional y marca un cambio de paradigma:
el cumplimiento normativo pasa de ser un requisito técnico a convertirse en un factor estratégico de negocio.
No adaptarse a tiempo implica:
- Perder mercado
- Incrementar costes
- Asumir riesgos legales
- Quedar fuera de la cadena de valor
En cambio, anticiparse permite:
- Garantizar continuidad comercial
- Reforzar la relación con clientes
- Diferenciarse en sostenibilidad
- Reducir riesgos futuros
Cómo preparar tu empresa ante el nuevo marco de envases
La adaptación al PPWR no es solo un ejercicio técnico, sino un proceso transversal que afecta a compras, calidad, I+D, legal y comercial. Estos son los pasos clave para abordarlo de forma estructurada:
- Identificar tu rol en la cadena de valor
Antes de actuar, es fundamental determinar qué papel desempeña la empresa dentro del marco normativo:
- Fabricante: produce envases o productos envasados
- Importador: introduce productos envasados desde fuera de la UE
- Distribuidor: pone productos en el mercado sin modificarlos
- Envasador / marca propia: comercializa bajo su marca
Este punto es crítico porque las obligaciones legales varían según el rol (responsabilidades de conformidad, documentación, trazabilidad, etc.).
- Analizar los envases que pones en el mercado
Realizar un inventario detallado de todos los envases:
- Tipología (ventas, colectivo, transporte)
- Materiales (plástico, papel, metal, multicapa…)
- Uso (alimentario, industrial, logístico…)
- Componentes (tapas, etiquetas, adhesivos…)
El objetivo es tener una visión completa del portfolio de envases para detectar rápidamente riesgos de incumplimiento (materiales problemáticos, falta de reciclabilidad, presencia de sustancias restringidas, etc.).
- Verificar si dispones de Declaración de Conformidad
Cada envase deberá contar con documentación que garantice su cumplimiento:
- Declaración de Conformidad (DoC)
- Ensayos o evidencias técnicas
- Información sobre composición y sustancias
- Revisar el cumplimiento de proveedores
El cumplimiento no depende solo de tu empresa, sino de toda tu cadena de suministro:
- Solicitar información técnica y declaraciones actualizadas
- Evaluar el nivel de adaptación de proveedores
- Incluir requisitos PPWR en contratos y acuerdos
- Preparar tu sistema de gestión documental
El PPWR exigirá disponer de información accesible, organizada y actualizada:
- Expedientes técnicos por envase
- Declaraciones de conformidad
- Evidencias de reciclabilidad
- Información de composición
No basta con tener la información, hay que poder:
- Presentarla ante inspecciones
- Actualizarla fácilmente
- Integrarla en procesos internos
Cumplir con el PPWR no es solo evitar sanciones, sino:
- Asegurar la continuidad del negocio
- Mantener el acceso a clientes y mercados
- Ganar ventaja competitiva en sostenibilidad
Preguntas frecuentes sobre Reglamento UE 2025/40 y RD 1055/2022
¿El Reglamento UE 2025/40 deroga automáticamente el RD 1055/2022?
No. El real decreto español seguirá aplicándose en todo aquello que no esté regulado por el Reglamento o que no sea incompatible con él.
Hasta que se apruebe un nuevo real decreto nacional, convivirán ambos marcos normativos.
¿Todas las obligaciones del Reglamento UE 2025/40 aplican desde el 12 de agosto de 2026?
No. El Reglamento será aplicable con carácter general desde el 12 de agosto de 2026, pero algunas obligaciones tienen fechas posteriores.
Por ejemplo, las relacionadas con etiquetado, envases excesivos, restricciones de formatos, reutilización o recogida separada tienen calendarios específicos.
¿Qué empresas deben prestar atención a este cambio normativo?
Todas aquellas que fabriquen, importen, distribuyan, utilicen o pongan productos envasados en el mercado.
También empresas con envases comerciales e industriales, plataformas logísticas, retail, industria alimentaria, HORECA, e-commerce, fabricantes de envases, gestores de residuos y entidades vinculadas a sistemas de responsabilidad ampliada del productor.
En ACTECO te ayudamos a preparar la gestión de envases con trazabilidad, control y valorización
Convierte el PPWR en una oportunidad de control y seguridad jurídica
La entrada en vigor del PPWR no debe abordarse únicamente como una obligación regulatoria, sino como una oportunidad para ordenar, profesionalizar y reforzar el control sobre los envases y la cadena de suministro.
Acteco te acompaña en todo el proceso de adaptación, ayudándote a transformar el cumplimiento en una ventaja competitiva basada en la seguridad jurídica, la trazabilidad y la eficiencia operativa.
Identificamos tu rol y tus obligaciones reales
Analizamos tu posición dentro de la cadena de valor (fabricante, envasador, importador o distribuidor) para definir con precisión:
- Qué obligaciones te aplican realmente según el PPWR
- Qué responsabilidades debes asumir a nivel legal y documental
- Qué riesgos tienes actualmente
Verificamos la conformidad de tus envases (DoC)
Revisamos de forma técnica y documental tus envases para asegurar que cumplen con los requisitos del reglamento:
- Validación de Declaraciones de Conformidad
- Identificación de gaps frente a PPWR
- Evaluación de sustancias restringidas y reciclabilidad
Evaluamos y alineamos a tus proveedores
El cumplimiento depende en gran medida de la calidad y transparencia de la cadena de suministro:
- Solicitud y validación de documentación a proveedores
- Evaluación de riesgos en materiales y componentes
- Definición de requisitos contractuales alineados con PPWR
Implantamos tu sistema de control documental PPWR
Diseñamos e implementamos un sistema adaptado a tu organización para gestionar toda la información exigida por la normativa:
- Expedientes técnicos por envase
- Control centralizado de declaraciones y evidencias
- Trazabilidad y actualización continua
Gestionamos el registro, RAP y reporting
Te acompañamos en todas las obligaciones administrativas y de reporte:
- Inscripción en registros obligatorios
- Gestión de la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP)
- Preparación y presentación de reportes periódicos
Con este enfoque, no solo cumples con el PPWR, sino que consigues:
- Reducción de riesgos
- Control total sobre tus envases y proveedores
- Preparación ante inspecciones y auditorías
- Mejora de tu posicionamiento en sostenibilidad
En ACTECO ayudamos a empresas de distintos sectores a ordenar y optimizar la gestión de sus residuos, identificar flujos, mejorar la trazabilidad documental y encontrar soluciones adaptadas a cada necesidad. Porque cumplir con la normativa es importante, pero hacerlo con una gestión eficiente, segura y orientada a la valorización marca la diferencia.
Contacta con nosotros y te ayudamos a preparar tu empresa ante el nuevo escenario normativo de envases y residuos de envases.
Para más información: comunicacion@acteco.net